Sanktioner af generiske lægemidler

Et generisk lægemiddel er en kopi af et mærke medicin og har samme effekter. Ifølge National Institutes of Health og Office for Women's Health i De Forenede Stater Food and Drug Administration (FDA) kan følgende oplysninger være nyttige, når de indtager dem. .

FDA er verdensreferencen og godkendelsen af ​​lægemidler, der produceres i fællesskab med de offentlige institutioner i hvert land, som f.eks. Ministeriet for sundhed i Mexico.

FDA kræver, at alle generiske lægemidler er sikker og effektiv . Fordi de indeholder de samme stoffer og producerer de samme effekter i kroppen som brandnavn, er risiciene og fordelene de samme.

FDA kræver, at effektiviteten, kvaliteten, renheden og stabiliteten er ens i generiske eller mærkevarer, og de skal desuden producere samme virkninger i samme tidsperiode.

Grunden til at de er billigere er fordi nye lægemidler de er lavet under patenter. Et patent giver det farmaceutiske laboratorium eneretten til at sælge stoffet i en vis periode. Dette beskytter skaberne af produktet og giver mulighed for at betale omkostningerne ved forskning, udvikling og kommercialisering. Andre virksomheder kan anmode om tilladelse fra FDA til at sælge en generisk, når patentet er ved at udløbe. Laboratorier, der fremstiller generiske lægemidler, behøver ikke at dække de indledende omkostninger ved både forskning og udvikling og kan sælge dem til en laveste pris fordi de ikke bør betale for omkostninger i forbindelse med oprettelsen af ​​medicinen. Desuden er der mere interesseret i deres salg, når de generiske lægemidler er godkendt, hvorfor prisen holdes lav. I dag tilbydes næsten halvdelen af ​​receptpligtige lægemidler i en generisk version.

De virksomheder, der fremstiller mærkevarer, er ikke bedre end generiske, da det begge skal overholde de samme standarder . FDA tillader ikke, at stoffer fremstilles i lavkvalitetsfabrikker. For at gøre dette inspicerer den omkring 3.500 fabrikker om året for at kontrollere, om de opfylder standarderne. Ofte producerer de samme fabrikker både mærkevarer og generiske lægemidler.

Sundhedslovgivning i mange lande, som f.eks. Mexico eller USA, tillader ikke, at et generisk lægemiddel er nøjagtigt det samme som mærket. Selvom de bruger de samme stoffer, kan farver, smagsstoffer og andre inaktive komponenter være forskellige.
 


Video Medicin: 1000 Common Chinese Words with Pronunciation · N° 3 (Oktober 2020).